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Development Quality Assurance Specialist II

Billerica, Massachusetts
Category Development ID de l'offre R-50999
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Job Purpose

  • The Specialist Quality Assurance is responsible for providing support to the Quality Assurance department.
  • This role will work with cross-functional teams to maintain internal Quality Systems.

  • Key Roles and Responsibilities
  • Assist in the execution of Quality Systems to support GLP, GMP and GCP, including both internal and external work
  • Support internal GxP activities
  • Administer, follow-up, write, review and approve Quality System documentation (deviations, investigations, CAPA)
  • Review and help approve all GxP documentation including master batch records, labels, protocols, forms, stability data and reports
  • Assist with tracking and trending of Quality System metrics (deviations, investigations, CAPA, etc.)
  • Write, review and approve SOPs and Forms
  • Help to maintain equipment related to GMP testing and manufacturing
  • Help maintain Quality’s Supplier Qualification Program
  • Help maintain other GxP programs as needed
  • Assist with internal and external audits as needed

Qualification, Skill and Competencies Requirements

  • BA/BS in Life Sciences
  • Minimum of 2 years GxP experience
  • Strong knowledge of MS Word and Excel
  • Excellent written and verbal communication skills
  • Must be able to work both independently and in a team situation

The presently-anticipated base compensation pay range for this position is $95,500 to $106,000. Actual base compensation may vary based on a number of factors, including but not limited to geographical location and experience. In addition, this position is part of the Annual Performance Bonus Plan. Employees are eligible to participate in Company employee benefit programs which include medical, dental and vision coverage; life insurance; disability insurance; 401(k) savings plan; flexible spending accounts; and the employee assistance program. Employees also receive various paid time off benefits, including vacation time and sick time.

The compensation and benefits described above are subject to the terms and conditions of any governing plans, policies, practices, agreements, or other materials or documents as in effect from time to time, including but not limited to terms and conditions regarding eligibility. If hired, employee will be in an “at-will position” and the Company reserves the right to modify base salary (as well as any other discretionary payment or compensation program) at any time, including for reasons related to individual performance, Company, or individual department/team performance, and market factors.

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À propos de nous

Au cours des vingt dernières années, Sun Pharma s'est affirmée comme un acteur majeur du marché des génériques aux États-Unis. Nous sommes la huitième plus grande entreprise pharmaceutique de génériques aux États-Unis et nous augmentons rapidement notre présence sur le marché des spécialités de marque, avec la dermatologie, l'ophtalmologie et l'oncologie comme segments cibles clés.

Nos valeurs

Sunology, une combinaison de Sun et d’idéologie, est le mode de vie chez Sun Pharma. Nous pratiquons l’humilité, l’intégrité, la passion et l’innovation.

Comment nous travaillons

Avec les gens au cœur de notre mission, Sun Pharma a créé une culture de travail inclusive et collaborative, où tous les employés sont encouragés à poursuivre leurs rêves et leurs aspirations professionnelles.

Créez votre propre rayon de soleil

  • Créez votre propre rayon de soleil 

    Chez Sun, on donne à nos employés les moyens de s'améliorer chaque jour, de prendre les choses en main et de s'épanouir ensemble.

Avantages

  • Santé et bien-être

    Nous offrons des avantages complets, y compris une couverture médicale, dentaire et visuelle, ainsi que des programmes de santé et bien-être.

  • Financier

    Nous offrons un programme de contrepartie 401(k) compétitif ainsi que des programmes de bien-être financier pour soutenir les objectifs financiers à court et à long terme de nos employés.

  • Vie, travail et famille

    Nous offrons des avantages liés à la vie professionnelle qui soutiennent nos employés au-delà de leur journée de travail.

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