Microbiologist II
Billerica, MassachusettsJob Summary:
Perform GMP testing of raw materials, in-process and finished products, stability samples, and non-routine sample analyses per established procedures and methodology
Areas of Responsibility:
Record GMP data, monitors and evaluates QC systems and equipment
Implement improvements to procedures, and revises SOP’s and GMP documentation as required
Interact with internal and external auditors including government agencies and contract manufacturing representatives
Perform sterility and endotoxin testing for release, stability, and validation for raw materials, in-process andfinal products
Maintain Sterility and Endotoxin testing areas in a state of cGMP compliance
Perform and review growth promotion testing data for qualification of microbial culture media
Perform microbial identification related to product and environmental testing
Perform sampling of raw materials as required for QC testing
Perform routine quality control testing as required and monitors or evaluates systems, equipment (i.e. water systems, environmental chambers, sample collection and testing instruments/equipment)
Maintain records in paper based or computer based systems
Author and execute method validation/suitability protocols related to product testing
Author summary reports for executed method validation/suitability protocols
Author deviation reports and microbiological assessment reports related to departmental activities and product testing
Review Microbiology testing data as required
Coordinate receipt of raw material, in-process and final product samples for testing
Maintain metrics for receipt and processing of samples for microbiology testing
Provide technical input on product testing issues and instrumentation/equipment
Serve as liaison to service, calibration and technical representatives
Conduct and document assay failure and complaint investigations
Perform other duties as assigned
Job Qualifications and Experience:
2-4 years related experience in a Pharmaceutical/drug (FDA Regulated) industry preferred
- BS in Microbiology or related field required
Experience in pharmaceutical microbiology and microbiology testing not limited to endotoxin, method validation, sterility, bioburden, microbial identification, growth promotion and environmental monitoring testing; ability to perform standard and non-standard microbiology techniques to analyze product
Excellent verbal, written and interpersonal communication skills
Proficient at following specific instruction (i.e. written SOPs)
Working knowledge of cGMP/GLP
Good computer skills including word processing and working with spreadsheets
À propos de nous
Au cours des vingt dernières années, Sun Pharma s'est affirmée comme un acteur majeur du marché des génériques aux États-Unis. Nous sommes la huitième plus grande entreprise pharmaceutique de génériques aux États-Unis et nous augmentons rapidement notre présence sur le marché des spécialités de marque, avec la dermatologie, l'ophtalmologie et l'oncologie comme segments cibles clés.
Nos valeurs
Sunology, une combinaison de Sun et d’idéologie, est le mode de vie chez Sun Pharma. Nous pratiquons l’humilité, l’intégrité, la passion et l’innovation.
Comment nous travaillons
Avec les gens au cœur de notre mission, Sun Pharma a créé une culture de travail inclusive et collaborative, où tous les employés sont encouragés à poursuivre leurs rêves et leurs aspirations professionnelles.
Avantages
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Santé et bien-être
Nous offrons des avantages complets, y compris une couverture médicale, dentaire et visuelle, ainsi que des programmes de santé et bien-être.
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Financier
Nous offrons un programme de contrepartie 401(k) compétitif ainsi que des programmes de bien-être financier pour soutenir les objectifs financiers à court et à long terme de nos employés.
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Vie, travail et famille
Nous offrons des avantages liés à la vie professionnelle qui soutiennent nos employés au-delà de leur journée de travail.
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À propos de nous En apprendre davantage -
Secteurs d’emploi En apprendre davantage
Offres d'emploi pour vous
- Trainee Compounder Brampton, Ontario
- Associate, Regulatory Affairs Brampton, Ontario
- Territory Manager, Southern Alberta & Saskatchewan Biologics Calgary, Alberta
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