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Nous avons besoin de plus : de collègues solidaires prêts à relever n’importe quel défi.

QA Specialist II

Billerica, Massachusetts

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  • Temps plein
  • Niveau : Premier
  • Évaluations Glassdoor et évaluation de l’entreprise

Overview

Vous serez la personne qui nous aidera à atteindre et à dépasser les normes de qualité que les professionnels de la santé et les patients attendent de nous. En collaborant avec des collègues inventifs qui partagent les mêmes idées, vous adoptez une approche équilibrée, vous relevez les défis, vous apprenez de vos erreurs et vous créez des solutions aptes à habiliter notre entreprise en pleine croissance. Joignez-vous à un lieu de travail qui mise sur une communication ouverte et sur le développement de votre carrière. Quand pouvez-vous commencer à travailler chez nous?

Profil de réussite

Quels sont les points forts d’un excellent QA Specialist II chez Sun Pharma? Jetez-y un coup d’œil et voyez si cela vous en dit.

  • Collaboratif
  • Communicateur
  • Orienté vers les détails
  • Indépendant
  • Résolveur de problèmes
  • Esprit d’équipe

Notre culture

Découvrez un environnement ouvert et transparent. Chaque jour présente une nouvelle occasion d’apprendre et de grandir, entourée de puissants rappels de l’impact de votre rôle sur la vie des patients. C’est le mode de vie au sein de Sun Pharma. Et nous avons hâte que vous en fassiez partie.

Avantages sociaux

Nous sommes à vos côtés de bien des façons. Sun Pharma souhaite que vous profitiez des avantages, du soutien et des récompenses d’un travail bien fait.

  • Développement de carrière

    Obtenez du soutien pour votre développement de carrière et votre perfectionnement.

  • Programmes d’avantages sociaux

    Découvrez des avantages sociaux complets pour favoriser votre santé et votre bien-être, ainsi que ceux de votre famille.

  • Congés

    Profitez des options de congés payés et de congés autorisés.

  • Rémunération

    Obtenez une rémunération concurrentielle grâce à des programmes incitatifs qui récompensent notre succès commun.

  • Conditions de travail

    Travaillez en toute confiance dans un milieu de travail sécuritaire, propre et réglementé que nous promouvons.

  • Environnement d’équipe

    Collaborez dans un milieu de travail ancré dans nos valeurs et encourageant l’engagement entre les équipes.

QA Specialist II

Billerica, Massachusetts
Catégorie Quality ID de l'offre R-46950
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Job Summary:

Executes all activities involving quality assurance and compliance utilizing Current Good Manufacturing Practices (cGMP) requirements for pharmaceuticals and medical devices. Responsible for providing Quality Assurance support to Manufacturing Operations relative to the production of commercial and/or clinical products.  

Areas of Responsibility:

  • Review manufacturing batch records and quality control testing data for lot release and stability, ensuring conformance to approved procedures and cGMP

  • Review SOPs, logbooks, and other documentation related to daily QA activities including raw material release.

  • Perform QA coverage of GMP operations including manufacturing, labeling/packaging, QC testing, warehouse 

  • Perform walkthroughs of GMP areas documenting observations and areas of concern.

  • Complete monthly QA metrics

  • Perform line clearances in manufacturing areas including labeling/packaging

  • Support internal audits of cGMP operating groups as necessary to ensure compliance to cGMP,  internal procedures and policies

  • Write and/or review Standard Operating Procedures 

  • Review and approve document change controls

  • Review and approve CAPA, PRA and non-conforming product reports

  • Execute continuous improvement projects as assigned

  • Other duties as assigned

Job Qualifications and Experience:

  • BS in life science preferred or equivalent related experience

  • Works under limited supervision using independent judgment and exhibits strong attention to detail

  • Good verbal, written and interpersonal skills

  • Minimum 2-4 years related experience preferably in pharmaceutical (manufacturing) environment, Quality Assurance, Quality Control and/or production, or FDA regulated industry

  • Working knowledge of cGMPs Standards

  • Experience in pharmaceutical environment (manufacturing and/or Quality)

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