QC Head
Billerica, Massachusetts
- Temps plein
- Niveau : Premier
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Overview
Vous serez la personne qui nous aidera à atteindre et à dépasser les normes de qualité que les professionnels de la santé et les patients attendent de nous. En collaborant avec des collègues inventifs qui partagent les mêmes idées, vous adoptez une approche équilibrée, vous relevez les défis, vous apprenez de vos erreurs et vous créez des solutions aptes à habiliter notre entreprise en pleine croissance. Joignez-vous à un lieu de travail qui mise sur une communication ouverte et sur le développement de votre carrière. Quand pouvez-vous commencer à travailler chez nous?
Profil de réussite
Quels sont les points forts d’un excellent QC Head chez Sun Pharma? Jetez-y un coup d’œil et voyez si cela vous en dit.
- Collaboratif
- Communicateur
- Orienté vers les détails
- Indépendant
- Résolveur de problèmes
- Esprit d’équipe
Notre culture
Découvrez un environnement ouvert et transparent. Chaque jour présente une nouvelle occasion d’apprendre et de grandir, entourée de puissants rappels de l’impact de votre rôle sur la vie des patients. C’est le mode de vie au sein de Sun Pharma. Et nous avons hâte que vous en fassiez partie.
Avantages sociaux
Nous sommes à vos côtés de bien des façons. Sun Pharma souhaite que vous profitiez des avantages, du soutien et des récompenses d’un travail bien fait.
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Développement de carrière
Obtenez du soutien pour votre développement de carrière et votre perfectionnement.
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Programmes d’avantages sociaux
Découvrez des avantages sociaux complets pour favoriser votre santé et votre bien-être, ainsi que ceux de votre famille.
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Congés
Profitez des options de congés payés et de congés autorisés.
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Rémunération
Obtenez une rémunération concurrentielle grâce à des programmes incitatifs qui récompensent notre succès commun.
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Conditions de travail
Travaillez en toute confiance dans un milieu de travail sécuritaire, propre et réglementé que nous promouvons.
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Environnement d’équipe
Collaborez dans un milieu de travail ancré dans nos valeurs et encourageant l’engagement entre les équipes.
QC Head
Billerica, MassachusettsJob Summary:
Supervise the Quality Control Laboratory activities and personnel, ensuring compliance is maintained with cGMP, ISO, GLPs and company policies and procedures.
Area of Responsibility:
Execute and review analytical quality control release, stability and complaint (follow-up) testing for raw materials, in-process and final products to ensure compliance with cGMPs, GLPs, ISO Quality Assurance Procedures, SOPs and established deadlines
Establish and maintain a comprehensive QC training program for analytical personnel and reinforce the training with appropriate assignment(s) and delegation of responsibility
Monitor and prepare formal evaluations of employee performance to ensure continued compliance
Ensure safe operations in the laboratory
Coordinate transfer of methods (new/alternate, customer supplied (ILQ) or improved methods) or technology (instruments) into the QC laboratory
Train QC analysts on new/improved instruments and test methods
Identify, procure, install and qualify required QC instrumentation and equipment
Establish and maintain laboratory programs to monitor and evaluate systems or equipment (i.e. analytical instrument and equipment, etc.) status, ensure efficient laboratory performance and compliance with preventive maintenance, qualification, and calibration schedules
Establish and maintain laboratory programs to process, monitor and evaluate the status of test (release, complaint, or investigation) samples in the Quality Control Laboratory to ensure efficient laboratory throughput
Oversee and allocate personnel required to ensure deadlines are met
Direct and close all QC Stage 1 OOS investigations, deviations, CAPA, and QA investigations within established target dates
Oversee and continuous improvement of FDA compliant Quality System
Manage the team including mentoring and coaching of staff, establishing priorities, and delivering projects within budget and on time
Use a team-oriented approach to problem resolution
Other duties as assigned
Work Conditions:
Office
Lab
Controlled area/clean room
Exposure to noise, heat, open flame and radiation in certain areas
Exposure to non-hazardous and hazardous chemicals, toxic metals (arsenic, lead, and mercury)
Cryogenic gases (LN 2) and radioactive materials
Requires access/work in chemical fume hoods
Exposure to/use of syringes and needles
Experience:
Minimum 6-8 years related experience with minimum 0-2 years related experience in a supervisory role preferred
Comprehensive knowledge of wet chemical and instrumental analysis methods, including method development and validation
Proficient verbal, written and interpersonal communication skills
Excellent supervisory skills
Ability to work with minimal supervision
Strong chemistry theory skills
Strong organization skills
Position requires a balance between administrative (office) duties and laboratory work
Understanding of cGMP, GLPs and ISO requirements
Computer literacy/proficiency; PC with spreadsheet and or instrument control software
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- Technician - I Brampton, Ontario
- Reviewer, Documentation Quality Control Brampton, Ontario
- Associate, Quality Assurance (Annual Product Review Program) Brampton, Ontario
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