Sr. QC Analyst
Billerica, Massachusetts
- Temps plein
- Niveau : Premier
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Overview
Vous serez la personne qui nous aidera à atteindre et à dépasser les normes de qualité que les professionnels de la santé et les patients attendent de nous. En collaborant avec des collègues inventifs qui partagent les mêmes idées, vous adoptez une approche équilibrée, vous relevez les défis, vous apprenez de vos erreurs et vous créez des solutions aptes à habiliter notre entreprise en pleine croissance. Joignez-vous à un lieu de travail qui mise sur une communication ouverte et sur le développement de votre carrière. Quand pouvez-vous commencer à travailler chez nous?
Profil de réussite
Quels sont les points forts d’un excellent Sr. QC Analyst chez Sun Pharma? Jetez-y un coup d’œil et voyez si cela vous en dit.
- Collaboratif
- Communicateur
- Orienté vers les détails
- Indépendant
- Résolveur de problèmes
- Esprit d’équipe
Notre culture
Découvrez un environnement ouvert et transparent. Chaque jour présente une nouvelle occasion d’apprendre et de grandir, entourée de puissants rappels de l’impact de votre rôle sur la vie des patients. C’est le mode de vie au sein de Sun Pharma. Et nous avons hâte que vous en fassiez partie.
Avantages sociaux
Nous sommes à vos côtés de bien des façons. Sun Pharma souhaite que vous profitiez des avantages, du soutien et des récompenses d’un travail bien fait.
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Développement de carrière
Obtenez du soutien pour votre développement de carrière et votre perfectionnement.
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Programmes d’avantages sociaux
Découvrez des avantages sociaux complets pour favoriser votre santé et votre bien-être, ainsi que ceux de votre famille.
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Congés
Profitez des options de congés payés et de congés autorisés.
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Rémunération
Obtenez une rémunération concurrentielle grâce à des programmes incitatifs qui récompensent notre succès commun.
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Conditions de travail
Travaillez en toute confiance dans un milieu de travail sécuritaire, propre et réglementé que nous promouvons.
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Environnement d’équipe
Collaborez dans un milieu de travail ancré dans nos valeurs et encourageant l’engagement entre les équipes.
Sr. QC Analyst
Billerica, MassachusettsJob Summary:
Performs GMP testing of raw materials, in-process and finished products, stability samples, and non-routine sample analyses per established procedures and methodology. Monitors and evaluates systems, equipment, records and trends data. Reviews and revises documentation (i.e. SOPs). Works under limited supervision following established procedures.
Areas of Responsibility:
Perform release, stability, validation, analytical quality control tests and assays on raw materials, in-processing and final products following GLPs
Perform quality control tests and assays including USP test methods and EP test methods
Conduct, document and follow up on assay issues, failures and complaint investigations (Trackwise)
Calibrate, monitor, maintain and evaluate systems and equipment (i.e. water systems, environmental chambers, analytical instrument/equipment)
Maintain data in manual or computer based logs following GDPs
Develop, author, and execute instrument IQ/OQ and PQ protocols
Maintain major laboratory programs (i.e. calibration program, reference standard program)
Serve as liaison to service, calibration and technical representatives
Send samples to contract laboratories and collect test data
Wash glassware, prepare reagents, solutions, equipment for chemical tests and assays
Maintain laboratory in cGMP compliance and conduct internal lab inspections
Record and review GMP data, monitor and evaluate QC systems and equipment, recommend improvements to procedures, and revise GMP documentation as required
Serve as a leader within the QC group and a knowledge resource within the company
Provide mentoring and training to junior analysts on laboratory tests, skills, and lab processes
Perform monthly equipment/instrument maintenance and cleaning
Follow work-flow procedures from receiving test samples, monitoring inventories, to waste disposal
Train towards Visual Inspection qualifications
Other duties as assigned
Job Qualifications and Experience:
B.S. or equivalent experience
Excellent oral and written and interpersonal communication skills
Fundamental knowledge of chemical principles and analytical instrumentation
Ability to follow specific instruction (i.e. written SOPs)
Proficient with wet chemical methods and tests (USP, ACS, Titration, Limit tests, etc.)
Proficient knowledge of basic and complex laboratory instrumentation (theory, function, basic and complex troubleshooting)
Strong analytical skills with attention to detail
Able to troubleshoot and repair complex instrumentation
Proficient computer skills including word processing, spreadsheet, and instrumentation control software programs
Able to perform standard and non-standard analytical techniques to analyze product
Proficient in use of Balances, Ultraviolet/Visible (UV/VIS) Spectrometer, Conductivity Meter, TOC Meter, pH Meter, Autotitrator, Karl Fischer Titrator, High temperature furnaces and oven, Fume hoods, Stirrer/hot plates, Propane burners, Compressed Gas Regulators and Cylinders, Melting Point, Infrared (IR), Gamma Ray Spectrometer and RCP assays, Flame Atomic Absorption (AA), Polarograph, Osmometer, High Pressure Liquid Chromatography (HPLC), Gas Chromatography (GC)
Minimum 5-7 years of related experience
Use of Trackwise, Novatech, and Empower software
Experience with qualitative and quantitative analysis using good analytical laboratory practices
Working knowledge of cGMP/GLP
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Offres d'emploi pour vous
- Trainee Compounder Brampton, Ontario
- Associate, Regulatory Affairs Brampton, Ontario
- Territory Manager, Southern Alberta & Saskatchewan Biologics Calgary, Alberta
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