Manager, Quality Assurance
Chattanooga, Tennessee
- Temps plein
- Niveau : Premier
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Overview
Vous serez la personne qui nous aidera à atteindre et à dépasser les normes de qualité que les professionnels de la santé et les patients attendent de nous. En collaborant avec des collègues inventifs qui partagent les mêmes idées, vous adoptez une approche équilibrée, vous relevez les défis, vous apprenez de vos erreurs et vous créez des solutions aptes à habiliter notre entreprise en pleine croissance. Joignez-vous à un lieu de travail qui mise sur une communication ouverte et sur le développement de votre carrière. Quand pouvez-vous commencer à travailler chez nous?
Profil de réussite
Quels sont les points forts d’un excellent Manager, Quality Assurance chez Sun Pharma? Jetez-y un coup d’œil et voyez si cela vous en dit.
- Collaboratif
- Communicateur
- Orienté vers les détails
- Indépendant
- Résolveur de problèmes
- Esprit d’équipe
Notre culture
Découvrez un environnement ouvert et transparent. Chaque jour présente une nouvelle occasion d’apprendre et de grandir, entourée de puissants rappels de l’impact de votre rôle sur la vie des patients. C’est le mode de vie au sein de Sun Pharma. Et nous avons hâte que vous en fassiez partie.
Avantages sociaux
Nous sommes à vos côtés de bien des façons. Sun Pharma souhaite que vous profitiez des avantages, du soutien et des récompenses d’un travail bien fait.
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Développement de carrière
Obtenez du soutien pour votre développement de carrière et votre perfectionnement.
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Programmes d’avantages sociaux
Découvrez des avantages sociaux complets pour favoriser votre santé et votre bien-être, ainsi que ceux de votre famille.
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Congés
Profitez des options de congés payés et de congés autorisés.
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Rémunération
Obtenez une rémunération concurrentielle grâce à des programmes incitatifs qui récompensent notre succès commun.
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Conditions de travail
Travaillez en toute confiance dans un milieu de travail sécuritaire, propre et réglementé que nous promouvons.
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Environnement d’équipe
Collaborez dans un milieu de travail ancré dans nos valeurs et encourageant l’engagement entre les équipes.
Manager, Quality Assurance
Chattanooga, TennesseeJob Description
- Management and oversite of Quality Assurance roles and responsibilities; including yearly goal setting, mid-year and end-of-year reviews, and other managerial requirements needed for direct reports.
- Job specific training for all Quality Assurance personal engaged in release of active pharmaceutical ingredients.
- Implementation of the cGMP training program for all Chattem Chemical personnel.
- Participates in FDA inspection Preparation.
- Interface with purchasing departments on any quality related issues with Intermediates, Raw Materials or APIs.
- Ensure overall compliance of Quality Assurance/Quality Control activities and plant operations related to manufacturing, testing, and release of all components, bulk finished products, and packaged API’s.
- Assist in the development and management of Quality department operating and capital budgets in support of ongoing operations and new initiatives; assurance that capital budget initiatives are executed to support department objectives.
- Provide leadership, training, and development opportunities to Quality Assurance roles in order to enhance team skills and performance.
- Maintain awareness of compliance initiatives relevant to areas managed.
- Develop Standard Operating Procedure applicable to areas managed, understand and interpret Standard Operating Procedures governing all aspects of plant operations including area not under direct control. Maintain awareness of new cGMP initiatives affecting Quality operation under the purview of Site Head – Quality.
- Serves as a member of the site audit team and conducts internal inspections of Chattem Chemicals.
- Reviews and approves investigations. Conducts investigations into drug substance components or drug substance failures as needed or directed by the Site Head – Quality.
- Reviews and approves operational quality documentation such as environmental monitoring, cleaning, calibration, equipment operation and maintenance related to the internal manufacturing and analytical laboratories.
- Ensure quality systems are monitored and established metrics are met.
- Provide support during regulatory agency site inspections.
- Assists in dispositioning of rejected materials.
- Serves as back-up to the Site Head – Quality in their absence.
- Provide support during routine customer site audits.
- Maintain site certifications such as Halal, Kosher, HACCP, Etc.
- Manage and ensure the validation program is functioning as intended.
- Serves as back-up to the Manager of QA Compliance in their absence.
- Manage and ensure the APQR program is functioning as intended.
- All other activity instructed from time to time.
Requirements
- Advanced degree in Chemistry or related field with at least 5 years in quality assurance/ quality control.
- No less than 5 years Quality Control/QA experience in a cGMP/API environment.
- Previous management experience.
- Exceptional user of Microsoft Office Suite, to include Word, Excel, Access and Power Point.
- Proven history of Compliance improvements.
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- Technician - I Brampton, Ontario
- Reviewer, Documentation Quality Control Brampton, Ontario
- Associate, Quality Assurance (Annual Product Review Program) Brampton, Ontario
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